Equipo de esterilizador EO

Excelente educación físicaNetration:El gas EO penetra efectivamente en los dispositivos médicos complejos lúmenes, materiales de envasado y el interior del producto, logrando una esterilización completa.

Bajo - Procesamiento de temperatura:Las temperaturas de funcionamiento típicas varían de 30 grados a 60 grados, lo que lo convierte en ideal para materiales sensibles de calor - (como plásticos, resinas y componentes electrónicos).

Alta compatibilidad de material:Seguro para la mayoría de los metales y plásticos, sin causar corrosión o degradación.

Nivel de garantía de esterilidad altas (SAL):Logra fácilmente un nivel de garantía de esterilidad de 10⁻⁶, el más alto estándar en la industria de dispositivos médicos.

Proceso validable:Todos los parámetros de todo el proceso de esterilización se monitorean, registran y rastrean, cumplen completamente con regulaciones globales estrictas como FDA 21 CFR Parte 11 e ISO 11135.

Automatización y seguridad:La operación totalmente automatizada con múltiples construidos - en los enclavamientos y los protocolos de seguridad reduce significativamente el riesgo de exposición al personal a EO.

Áreas de aplicación

Las áreas de aplicación básicas de los equipos de esterilización de óxido de etileno están altamente concentrados en productos de alto valor -} que son sensibles a la temperatura y la humedad. Su aplicación más importante y tradicional es proporcionar soluciones de esterilización terminal para la industria de dispositivos médicos. Se usa ampliamente en varios productos, como jeringas desechables, catéteres, válvulas cardíacas, suturas quirúrgicas, dializadores, etc.; Al mismo tiempo, también es un método de esterilización indispensable para materiales de envasado farmacéutico (como botellas de medicina plástica y tapones de goma), y se extiende a consumibles de laboratorio (como platos de cultivo y puntas de pipetas) y algunos productos especiales de consumo que requieren una esterilización de temperatura baja-} (como los equipos de producción de alimentos y la producción de cosméticos).

Un sistema completo de esterilización EO generalmente incluye lo siguiente:

• Cámara de esterilización:Una alta presión -, una cámara de acero inoxidable hermética que mantiene el producto para ser esterilizado.
• Sistema de vacío:Extrae el aire antes de la esterilización y elimina el gas EO después de la esterilización.
• Sistema de calefacción y humidificación:Controla con precisión la temperatura y la humedad dentro de la cámara para cumplir con los requisitos del proceso.
• Fuente de gas EO:Consiste en un cilindro de gas EO, un vaporizador calentado eléctricamente y un dispositivo de inyección de precisión para garantizar una inyección precisa y segura de gases EO.
• Sistema de purga y aireación:Proporciona múltiples descargas con nitrógeno o aire filtrado para eliminar de manera segura el gas EO.
• Sistema de control avanzado:Un sistema de control automatizado basado en un PLC y HMI (interfaz de la máquina humana -) que puede almacenar, ejecutar y monitorear una variedad de procedimientos de esterilización, registrar todos los parámetros críticos (temperatura, presión, humedad, tiempo y concentración de gas) en tiempo real y generar informes completos de esterilización de cumplimiento regulatorios {{1 1 1}}.
• Sistema de seguridad:Incluye detección de fugas, válvula de seguridad a presión, limitador de alta temperatura, escape de emergencia y sistema de pulverización para garantizar la seguridad de los operadores y el medio ambiente.

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Preguntas frecuentes

¿Es tóxico el gas EO? ¿Cómo se garantiza la seguridad?
Sí, el óxido de etileno es un gas tóxico, inflamable y cancerígeno. Por lo tanto, el equipo de esterilizador EO está diseñado con múltiples medidas de seguridad:

• Las cámaras altamente herméticas y la operación de presión negativa evitan las fugas de gas.
• Construido - en sistemas de detección y alarma de fugas.
• Sistemas de escape y pulverización de emergencia.
• Múltiples puertas de acceso entrelazado evitan la apertura antes de que se complete el ciclo.
• Los operadores deben estar capacitados profesionalmente y equipados con equipos de protección personal (PPE).

¿Cómo se elimina el residuo EO del equipo de esterilizador EO después de la esterilización?

El residuo EO se elimina principalmente a través de un proceso llamado "aireación". Después de la esterilización, los productos deben dejarse en un entorno controlado y ventilado durante un período de tiempo suficiente (de unas pocas horas a varios días) para permitir que el gas EO residual evapore y se disipe naturalmente hasta que su concentración caiga por debajo de los límites estrictos establecidos por estándares como ISO 10993-7, asegurando la seguridad para pacientes y usuarios.

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