Máquina de esterilización de óxido de etileno

Suave pero efectivo:Ideal para instrumentos sensibles al calor (por ejemplo, herramientas quirúrgicas, endoscopios, catéteres, implantes) sin causar daño térmico o de humedad.
Penetración profunda:El gas EO alcanza geometrías complejas, asegurando una esterilización completa de lúmenes, materiales porosos y artículos bien empaquetados.
Cumplimiento regulatorio:Cumple con los estrictos estándares internacionales (ISO 11135, FDA, MDR de la UE) para la esterilización médica y farmacéutica.
Ciclos personalizables:Parámetros ajustables (concentración de gas, humedad, temperatura, tiempo de exposición) para una esterilización óptima de diferentes productos.

Especificaciones de operación de la máquina de esterilización de óxido de etileno
Contenido

1. Requisitos de preparación y embalaje
2. Especificaciones de carga de esterilización
3. Proceso de esterilización

1. Requisitos de preparación y empaque del artículo
Los artículos a esterilizar deben limpiarse a fondo y la solución salina está prohibida. No se deben quedar gotas o humedad obvias de agua en la superficie de los artículos para evitar afectar el efecto de esterilización de óxido de etileno.
Selección de materiales de embalaje:
Materiales aplicables: papel de embalaje médico, papel de diálisis compuesto, tela de algodón, tela no tejida, contenedor rígido transpirable
Materiales prohibidos: materiales de sellado no abrumables
Especificaciones de operación de embalaje:
Los instrumentos preciosos deben manejarse con cuidado para evitar la colisión.
Los instrumentos largos (catéteres, cables de guía, etc.) deben mantenerse en un estado natural y el plegamiento está prohibido
Los instrumentos afilados (escalpelos, tijeras, agujas, etc.) deben equiparse con mangas protectoras para evitar la punción del paquete
El aire debe excluirse tanto como sea posible del paquete
Etiqueta de esterilización:
Coloque una tarjeta indicadora química de óxido de etileno en el paquete
Pegar cinta indicadora química de óxido de etileno en el exterior del paquete

2. Especificaciones de carga de esterilización

Requisitos de carga:
El espacio apropiado debe mantenerse en el gabinete de esterilización:
Los artículos no deben tocar la pared del gabinete
Los huecos deben dejarse arriba y abajo
El volumen de carga no debe exceder el 80% del volumen del gabinete
Los artículos planos tienen prohibido apilar
Descripción del período de validez:
El período de validez de los artículos esterilizados en el empaque de papel y plástico es de 2 años.

3. Proceso de esterilización

Control de parámetros clave:
La temperatura, la concentración y el tiempo deben ser razonablemente proporcionados
El aumento de la temperatura o la concentración puede acortar el tiempo de esterilización en consecuencia
Procedimiento de esterilización estándar:
Etapa de precalentamiento
Tratamiento previo a la humilde
Aspiradora
Inyectar óxido de etileno vaporizado a la concentración objetivo
Mantener el tiempo de esterilización establecido
Agotar el gas de óxido de etileno en el esterilizador
Tratamiento de análisis:
Después de completar la esterilización, puede elegir:
Continuar análisis en el esterilizador
Transferir a una campana de humo dedicada para el análisis

Aplicaciones

Preguntas frecuentes

¿Se puede personalizar su equipo de esterilización de óxido de etileno para dispositivos médicos especiales?
Sí, podemos proporcionar soluciones personalizadas de acuerdo con las necesidades especiales de los clientes. Por ejemplo:
Para dispositivos especiales como catéteres/endoscopios extra largos, se pueden personalizar cámaras de esterilización extendidas
Diseño de soportes de esterilización especiales para implantes de precisión (como marcapasos)
Ajuste el sistema de circulación de gas según las características del producto para garantizar el efecto de esterilización de los dispositivos de estructura compleja

¿Qué parámetros técnicos necesita proporcionar para equipos personalizados?
Se recomienda que los clientes proporcionen la siguiente información clave:
Características del producto: material, tamaño, sensibilidad térmica, etc.
Requisitos de esterilización: Nivel de esterilización esperado (como 10⁻⁶ Sal), Estándar residual
Requisitos de capacidad de producción: volumen de procesamiento de lotes individuales, lotes de esterilización diarios promedio
Restricciones del sitio: espacio de instalación de equipos, condiciones de servicios públicos
Normas de cumplimiento: regulaciones que se deben cumplir (FDA/CE/GB, etc.)

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