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Esterilizador EtO para jeringas desechables
El esterilizador EtO para jeringas desechables es un sistema de esterilización con gas óxido de etileno (EtO) diseñado específicamente para jeringas desechables y otros consumibles médicos desechables. Este dispositivo utiliza un método de esterilización con gas altamente penetrante y de baja-temperatura, que logra una inactivación altamente eficiente de microorganismos (incluidas bacterias, virus y esporas) sin dañar la estructura o las propiedades funcionales del material.
Características
Esterilizador EtO para jeringas desechables Aplicaciones
El esterilizador EtO para jeringas desechables se usa ampliamente en las siguientes áreas:
Jeringas desechables y consumibles médicos de infusión.
Dispositivos médicos desechables y productos de embalaje estériles.
Productos médicos relacionados-farmacéuticos
Productos y recipientes de plástico de calidad médica-
Alimentos, saborizantes y productos de almidón de maíz (productos que requieren esterilización a baja-temperatura)
Especialmente adecuado para aplicaciones con requisitos extremadamente altos de compatibilidad de materiales, integridad del embalaje y nivel de garantía de esterilidad (SAL).
Esterilización a baja-temperatura, que protege el rendimiento del material
La esterilización con EtO se completa a temperaturas más bajas, lo que evita la deformación, el envejecimiento o la degradación del rendimiento del material plástico de la jeringa debido a las altas temperaturas.
Fuerte penetración, adecuado para envases sellados.
El gas de óxido de etileno puede penetrar envases de plástico y estructuras complejas, lo que garantiza una esterilización completa de las superficies interior y exterior de la jeringa.
Control de concentración de gas estable
El esterilizador admite un rango de concentración de gas efectivo de 450 a 1000 mg/L (basado en EO puro), adecuado para la producción industrial continua de jeringas desechables. Múltiples tipos de puertas y estructuras disponibles
Admite estructuras de puertas simples o dobles, con puertas corredizas o con bisagras para cumplir con diferentes diseños de salas blancas y requisitos de flujo de materiales.
Diseño de calefacción con camisa de agua de alta-eficiencia y ahorro de energía-
La estructura ranurada de la camisa de agua garantiza una distribución uniforme de la temperatura dentro de la cámara, logrando ciclos de esterilización más cortos y menores costos operativos.
Personalización y proceso
Ofrecemos servicios de personalización altamente flexibles para fabricantes de jeringas desechables:
Funciones personalizables
Tamaño de la cámara de esterilización y configuración de capacidad
Estructura de puerta simple/doble y selección del tipo de puerta
Niveles de automatización y registro de datos.
Formulación de esterilización y parámetros de circulación.
Soluciones de distribución y logística de salas blancas
Proceso de personalización
Análisis de requisitos: comprensión del tipo de producto, la capacidad y los requisitos de cumplimiento
Diseño de soluciones: suministro de soluciones personalizadas de sistemas de esterilización EtO
Ingeniería y Fabricación: Fabricación de equipos estrictamente de acuerdo con el diseño y los estándares.
Instalación y puesta en marcha: soporte-in situ o remoto
Validación y entrega: compatible con los requisitos de validación relacionados con GMP/ISO
Preguntas frecuentes
¿Se pueden personalizar los esterilizadores EtO para cumplir con los requisitos de capacidad de producción de jeringas desechables?
Sí. Podemos personalizar las cámaras de esterilización EtO de diferentes volúmenes según el rendimiento diario, el tamaño del lote y el ciclo de producción del cliente, cubriendo todo, desde la producción a pequeña- a mediana-escala hasta la producción industrial continua, asegurando un equilibrio óptimo entre capacidad y costos de inversión.
¿Se pueden personalizar los parámetros del ciclo de esterilización para diferentes modelos de jeringas?
Sí. La temperatura de esterilización, la humedad, el nivel de vacío, la concentración de gas de óxido de etileno, el tiempo de exposición y el tiempo de desgasificación se pueden personalizar según el material de la jeringa, la forma del embalaje y los requisitos del nivel de garantía de esterilidad (SAL), formando una receta de proceso personalizada.
¿Se pueden personalizar las estructuras de puerta simple-o de puerta doble- según el diseño de la sala limpia?
Sí. Admitimos diseños de puerta simple-o doble-puerta, y ofrecemos opciones de puertas corredizas o con bisagras para ayudar a los clientes a lograr la separación de materiales entre áreas limpias y no-limpias, cumpliendo con los requisitos de control de contaminación y diseño del taller de producción GMP.
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