Productos
Esterilizador ETO certificado ISO 11135
Como fabricante líder de sistemas avanzados de esterilización con óxido de etileno, Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. ofrece soluciones de alto-rendimiento y total conformidad diseñadas para empresas globales de dispositivos médicos, productores farmacéuticos, hospitales y usuarios industriales. Nuestro esterilizador ETO con certificación ISO 11135 está diseñado para aplicaciones exigentes de esterilización a baja-temperatura donde los productos sensibles al calor-y a la humedad-requieren resultados de esterilización confiables, validados y repetibles.
Características
(1) Mecanismo de esterilización
El óxido de etileno elimina los microorganismos mediante una reacción de alquilación, alterando las estructuras de ADN y ARN e impidiendo la reproducción microbiana. Este mecanismo garantiza una esterilización completa incluso para artículos empaquetados con formas complejas-o con varias capas.
(2) Flujo de proceso estándar
Pre-acondicionamiento: ajusta la temperatura y la humedad de los productos para optimizar la penetración de EO.
Aspiración: elimina el aire de la cámara, mejorando la eficiencia de la difusión del gas.
Inyección y exposición de gas: el gas EO se introduce a presión, humedad y concentración controladas durante 1 a 6 horas, según la carga.
Eliminación y aireación de gases: el EO residual se extrae y descompone mediante dispositivos catalíticos en CO₂ y H₂O para garantizar la seguridad ambiental y del operador.
Validación y monitoreo: los indicadores biológicos y químicos verifican la efectividad de la esterilización y los niveles de residuos de OE cumplen con los límites internacionales (menor o igual a 4 ug/cm²).
Solicitud:
Industria médica y sanitaria
Adecuado para esterilizar una amplia gama de-dispositivos sensibles al calor:
Instrumentos quirúrgicos, tijeras, bisturíes.
Endoscopios y equipos mínimamente invasivos.
Catéteres, equipos de infusión, jeringas.
Consumibles médicos no-tejidos: gasas, vendajes, productos para el cuidado de heridas
Dispositivos implantables: huesos artificiales, marcapasos, sistemas de energía quirúrgica.
Kits de diagnóstico y suministros de laboratorio pre-envasados
Riches Engineering es un fabricante innovador especializado en tecnología de esterilización con óxido de etileno. Nuestro equipo principal está formado por ingenieros senior con años de experiencia en las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos. Ofrecemos:
Diseño de sistema de esterilización EO profesional
Implementación de proyecto llave en mano
Soporte de cumplimiento para la validación ISO 11135
Servicio postventa-completo y orientación técnica
Como proveedor de confianza en el mercado global de la esterilización, Riches ofrece soluciones de esterilización con OE confiables, eficientes y que cumplen-las regulaciones que ayudan a los clientes a lograr una producción segura y resultados de alta-calidad.
Preguntas frecuentes
¿Por qué elegir nuestro esterilizador ETO con certificación ISO 11135?
Certificado para los requisitos de aplicación ISO 11135
Diseñado para fabricantes de dispositivos médicos exigentes
Alta repetibilidad y excelente sellado de la cámara
Control de procesos optimizado para bajos costos operativos
Soluciones escalables desde pequeños laboratorios hasta megacentros de esterilización
¿Se puede personalizar el tamaño de la cámara de esterilización para adaptarlo a nuestra capacidad de producción?
Sí. Ofrecemos una personalización completa de las dimensiones de las cámaras, incluidos tamaños de laboratorio de lotes pequeños-, modelos de producción de tamaño mediano-y cámaras industriales grandes. Nuestros ingenieros evalúan sus categorías de productos, el volumen de esterilización diario y el espacio de instalación disponible para diseñar una cámara que maximice la eficiencia y cumpla con los requisitos de validación ISO 11135.
¿Admite ciclos de esterilización personalizados para diferentes materiales de dispositivos médicos?
Absolutamente. Adaptamos los parámetros del proceso-temperatura, humedad, concentración de EO, tiempo de exposición y profundidad de vacío-según las propiedades de sus materiales, como polímeros, productos electrónicos, compuestos o envases multicapa. El desarrollo de ciclos personalizados se realiza de acuerdo con las pautas ISO 11135, lo que garantiza un SAL repetible menor o igual a 10⁻⁶ y niveles seguros de residuos de OE.
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