Grande - esterilizador EO de escala

• Gran capacidad de procesamiento, adecuada para necesidades industriales:Con un volumen de cámara de hasta 10,000L, puede procesar miles de consumibles médicos (como 100,000 máscaras quirúrgicas) o lotes de componentes electrónicos en una sola ejecución. Esto ofrece eficiencia de procesamiento 10-100 veces que los de dispositivos más pequeños, que coinciden con los horarios de producción en masa de los fabricantes y reducen significativamente los costos de esterilización de la unidad.
• Bajo - esterilización de temperatura, protección de producto sin costuras:Las temperaturas de esterilización se controlan a 30 - 60 grados, significativamente más bajas que la esterilización de vapor (121 grados) y la esterilización por calor seco (por encima de 160 grados). Esto garantiza la integridad estructural y la estabilidad de rendimiento de los artículos sensibles al calor, como plásticos, caucho, componentes electrónicos y productos biológicos, evitando la deformación del material y la falla funcional causadas por altas temperaturas. Amplio espectro y alta eficiencia, eliminando los puntos ciegos de esterilización: el gas EO tiene una excelente permeabilidad, penetrando profundamente en las grietas internas (como las articulaciones en los instrumentos quirúrgicos y entre los pines de componentes electrónicos), efectivamente matando prácticamente todos los tipos de microorganismos con una tasa de pase de esterilización de 99.9999% (reuniones de esterilizaciones "de grado estériles"), completamente eliminados de los problemas de la esterganización de los esterganizaciones ".
• Control totalmente automático y un fuerte cumplimiento:El sistema de control PLC totalmente automático, junto con la operación de pantalla táctil, permite programas de esterilización preestablecidos para aplicaciones específicas como "consumibles médicos" y "componentes electrónicos". También monitorea parámetros como la temperatura, la humedad y la concentración de EO en tiempo real, y tiendas mayores o igual a 1 año de datos de esterilización, cumpliendo con los requisitos de cumplimiento de GMP, FDA y QS para la industria médica y la industria alimentaria, facilitando la trazabilidad y la auditoría de calidad.
• Seguro y amigable con el medio ambiente:Equipado con un sensor de detección de fugas EO (concentración de fuga de entorno operativo menor o igual a 0.5ppm), una explosión de explosión de GA EX D IIB T4 - Cámara de prueba, y una combustión catalítica (mayor o igual a 99.9% de eficiencia) o sistema de tratamiento de gases de escape de absorción química, lo que garantiza la seguridad de los operadores al tiempo que evita el gas de escape de EO desde el entorno de la colaboración del entorno.

Cómo funciona el producto

1. Fase de pretratamiento: los elementos a esterilizar se colocan en la cámara. Después de cerrar la cámara, el vacío se aplica primero para eliminar el aire. La temperatura de la cámara se ajusta a 30-60 grados y la humedad al 40% -80% en preparación para la esterilización.

2. Fase de esterilización: el gas EO a una concentración de 400-1200 mg/L se inyecta en la cámara y se mantiene a la temperatura establecida y la humedad durante 1-6 horas. EO esteriliza las proteínas microbianas y los ácidos nucleicos al destruirlas.

3. Fase de desorción: se elimina la EO residual en la cámara. La extracción de vacío y el intercambio de aire o la desorción térmica se usan para eliminar los residuos de EO adsorbidos en los artículos. La desorción generalmente lleva 6-24 horas.

4. Post - Fase de tratamiento: los ítems se prueban para el residuo EO y se eliminan. El gas EO de escape se descontamina para evitar la contaminación ambiental.

¿Por qué elegirnos?

 

Como especialista en esterilizadores innovadores de óxido de etileno (EO), Riches cuenta con un equipo central de ingenieros experimentados y calificados con amplia experiencia en la industria farmacéutica. Su dominio de profundidad de - de los procesos de esterilización de EO permite una resolución precisa de varios desafíos técnicos en la esterilización.

En el servicio, Riches aprovecha una fuerte gestión de proyectos y una experiencia probada en ingeniería llave en mano para entregar una - Stop Solutions que cubren todo el proceso de esterilización. Desde soluciones personalizadas, configuración del equipo y ejecución de procesos para publicar - Pruebas de proceso, proporciona un control de proceso - - completo, reduciendo en gran medida los costos de colaboración empresarial y de comunicación al tiempo que garantiza una esterilización eficiente.

Para el cumplimiento, Riches sigue estrictamente los estándares de CE y se alinea con puntos de referencia internacionales como EN1422 e ISO11135. Esto garantiza la seguridad y la estandarización de los procesos y resultados de esterilización, que cumple con los requisitos de cumplimiento de los clientes en diversas regiones globales.

 

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la diferencia central entre el esterilizador EO de escala - y pequeños esterilizadores de EO?

Las diferencias clave radican en la escala de procesamiento y los escenarios de aplicación: los dispositivos grandes tienen un volumen de cámara de 500-10,000L y pueden procesar miles de artículos a la vez, satisfaciendo las necesidades de esterilización por lotes de los fabricantes. Los dispositivos pequeños, con un volumen de cámara de menos de 100L, se utilizan principalmente para esterilizar pequeños lotes de consumibles en hospitales. Además, los dispositivos grandes generalmente están equipados con sistemas de control de control totalmente automatizados y sistemas de tratamiento de gases de escape para cumplir con los requisitos de cumplimiento industrial.

¿Qué estándares de la industria deben cumplir con el esterilizador EO de escala grande - antes de que puedan ponerse en uso?
Se requiere el cumplimiento de los estándares nacionales e internacionales: los estándares chinos incluyen GB 15599 - 2018 "Requisitos de seguridad para esterilizadores de óxido de etileno" y GB 18279.1-2015 "Esterilización de productos de atención médica - óxido de etileno"; Los estándares internacionales incluyen ISO 11135-1: 2014 (esterilización de dispositivos médicos) y FDA 21 CFR Parte 820 (Gestión de calidad de dispositivos médicos). Las diferentes áreas de aplicación (como el envasado de alimentos) también requieren el cumplimiento de los estándares específicos de seguridad de la industria.

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