Factores que afectan el efecto de esterilización del óxido de etileno
Seis factores principales que afectan la esterilización del óxido de etileno: temperatura, presión, humedad, concentración de óxido de etileno y tiempo de esterilización.
1. Temperatura
El límite de temperatura normal suele ser entre 37 grados y 63 grados, y la temperatura adecuada comúnmente utilizada es de 50 ± 5 grados. Sin embargo, cuando la temperatura es lo suficientemente alta como para maximizar el efecto del fármaco, el efecto de esterilización ya no mejorará si se eleva la temperatura.
La determinación de la temperatura de esterilización está relacionada con los siguientes factores:
1) Producto: Material, Propiedades físicas y químicas;
2) apilamiento: carga total (<80%), the loaded items cannot touch the cabinet wall, and there is a certain distance between them;
3) Embalaje: material, tamaño, espesor, cantidad de carga;
4) Impresión: debe asegurarse de que la calidad de la impresión no se vea afectada negativamente por la esterilización.
2. Presión
El tamaño del pre-vacío determina la cantidad de aire residual, y el aire residual puede afectar directamente el gas de óxido de etileno, el calor y la humedad que alcanza el interior de los artículos esterilizados, por lo que el proceso de esterilización, especialmente el grado de vacío antes de la humidificación, tiene un gran impacto en el efecto de esterilización.
El grado previo al vacío debe considerar la influencia de los siguientes factores:
1) el impacto en los artículos esterilizados y su empaque;
2) esterilización de presión negativa y esterilización de presión positiva;
3) el impacto en la humedad;
4) el grado de vacío establecido y el tiempo requerido para alcanzar el grado de vacío;
5) Duración del vacío (mantenimiento de presión).
3. Humedad
El contenido de humedad de los artículos esterilizados, la sequedad de los microorganismos en sí y la humedad relativa del entorno de esterilización tienen un impacto significativo en el efecto de esterilización del óxido de etileno. Después de la aspiradora y antes de agregar medicamentos, la humedad en el esterilizador debe controlarse dentro del rango de 30%Rh ~ 80%HR.
4. Concentración de óxido de etileno
300 ~ 1000mg/L es la condición comúnmente utilizada hoy.
Solubilidad de óxido de etileno de nuestra empresa: 15 kg/20m 3=690 ~ 750mg/l
Deben considerarse los siguientes factores:
1) carga del producto;
2) Tiempo requerido para la adición;
3) óxido de etileno residual.
V. Tiempo de esterilización
El método de medio ciclo se utiliza para verificar el rendimiento microbiano. Cuando todos los demás parámetros del proceso, excepto el tiempo, permanecen sin cambios, se determina el tiempo de acción efectivo más corto (medio ciclo) de EO sin bacterias sobrevivientes. El tiempo de acción especificado en el proceso de esterilización debe ser al menos el doble del medio ciclo.
6. Relación entre la temperatura de esterilización, la presión de esterilización y la concentración de óxido de etileno (ecuación de estado de gas ideal)
PV=nrt
n=m/M
c=m/v =44*p/(rt)
P-Presura (KPA); 1kpa =0.0102 kgf/cm 2=0.102 × 103kgf/m2;
V-volumen (l); 1L =1 × 10-3 m3
n-Moles de gas (mol);
m-masa de gas (g);
M-peso molecular del gas, m =44;
R-gas constante (j/mol · k) =8.314; 1J =0.102 kgf · m;
T-temperatura termodinámica de gas (k=grado +273.15)
c-concentración de gas (g/l=kg/m3).
